Tham khảo triển khai tiêu chí
Giấy Chứng Nhận Chấp Thuận Đề Cương Nghiên Cứu - A80
Giới thiệu
Giấy chứng nhận này là bằng chứng xác nhận sự chấp thuận của Bệnh viện A80 đối với đề cương nghiên cứu đánh giá hiệu quả của tròng kính Clearview trong việc kiểm soát cận thị ở trẻ em. Nghiên cứu, do TS.BS Nguyễn Minh Khôi chủ trì, tập trung vào việc so sánh khả năng thích nghi và tiến triển cận thị giữa tròng kính Clearview và các loại tròng kính đơn tiêu cự thông thường. Sự hợp tác giữa Bệnh viện A80, Công ty TNHH Thiết bị Y tế Minh An và đội ngũ nghiên cứu hứa hẹn sẽ mang lại những thông tin quan trọng về việc kiểm soát cận thị.
Tóm tắt
Nghiên cứu này, mã A80-2026-007, sẽ được thực hiện tại Bệnh viện A80, sử dụng 92 trẻ em cận thị làm đối tượng. Nghiên cứu viên chính là TS.BS Nguyễn Minh Khôi, và sự hỗ trợ tài chính đến từ Công ty TNHH Thiết bị Y tế Minh An. Các tài liệu hỗ trợ nghiên cứu bao gồm đề cương nghiên cứu (tiếng Anh và tiếng Việt), thuyết minh đề cương, mẫu thu thập thông tin (CRF), phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (ICF), và hồ sơ sản phẩm dành cho nghiên cứu viên (IB). Bệnh viện A80 quy định rõ các trách nhiệm của nghiên cứu viên chính, bao gồm việc tuân thủ đề cương, báo cáo các biến cố bất lợi, và đảm bảo tính chính xác của thông tin. Thời gian nghiên cứu dự kiến là 12 tháng.